https://bodybydarwin.com
Slider Image

El primer exoesquelet obté l'aprovació de la FDA per a vendes dels Estats Units

2022

Un exosquelet motoritzat, dissenyat per ajudar les persones paralitzades a caminar de nou, acabava de obtenir l’aprovació per part de l’Administració d’aliments i drogues dels Estats Units. És el primer dispositiu en fer-ho.

El dispositiu, anomenat ReWalk, es fixa en els cossos de l'usuari i ajuda els que tenen certes lesions medul·lars a seure, a mantenir-se i a caminar. Els usuaris han de portar una motxilla per portar l’ordinador i la bateria de ReWalk. També han de portar un dispositiu de canell amb botons per indicar a les potes motoritzades quan s’ha de posar de peu, seure o començar a caminar. Però no és com si els usuaris punxessin cada pas al controlador del canell: les cames ReWalk també responen als moviments del tors de l'usuari, de manera que inclinar-se cap endavant fa un pas. ( Popular Science va donar al dispositiu un premi Invention el 2009 i el premi Best of What’s New el 2011.)

La nova aprovació de la FDA significa que el fabricant de ReWalk, Argo Medical Technologies, o Argo, ja pot comercialitzar els seus productes als Estats Units En els darrers anys, Argo i altres empreses que fabriquen productes similars han provat els seus exosquelets a les persones. Argo ha venut anteriorment dispositius ReWalk a centres de rehabilitació dels Estats Units, però l’aprovació de la FDA marca l’inici de les vendes de dispositius ReWalk per a usos privats d’ús privat. Cada dispositiu costarà entre 65.000 i 68.000 dòlars, va informar el telegram al març.

L’anunci de la FDA sobre ReWalk detalla què és –i no és– esborrat. Està aprovat per a lesions medul·lars específiques, però no està recomanat per a persones amb altres lesions neurològiques greus. La FDA també diu que els usuaris haurien de formar-se abans d’atacar el ReWalk i, així, haurien d’ajudar l’usuari, potser un cònjuge o un ajudant de salut a casa. Curiosament, l'anunci també diu que el dispositiu no és per pujar escales. Aquest fet es desprèn d’alguns reportatges anteriors sobre el ReWalk, que mostrava als usuaris que pugen escales a l’exoesquelet.

Una vegada que Argo comenci a vendre ReWalks, haurà de reunir dades sobre problemes amb el dispositiu que es recopilen i enviar aquestes dades a la FDA.

L’agència va revisar uns quants estudis del dispositiu abans d’oferir-ne l’aprovació. Els estudis van incloure 30 voluntaris i van avaluar fins a quin punt els usuaris podrien caminar fent servir el ReWalk i com van sortir en llocs concorreguts i en superfícies desiguals. En un estudi de 12 voluntaris, tots van poder caminar de 50 a 100 metres sense ajuda. Alguns van informar que després van passar més fàcilment al bany. L’anunci de la FDA no especificava qui dirigia aquests estudis, però normalment, les paguen les empreses mateixes.

Així doncs, ReWalk és la primera empresa que va obtenir l’aprovació de la FDA per al seu exoesquelet caminant. Aviat podran seguir algunes empreses i equips de recerca acadèmics que treballen en productes similars. En un futur més llunyà, les empreses podran avançar prou per intentar la propera generació d’exoesqueletos, controlats pel pensament de la gent, en comptes de les inclinacions del tors o els botons de la polsera.

Pujar en un avió?  A continuació s’explica com s’inspeccionen per mantenir-los en seguretat

Pujar en un avió? A continuació s’explica com s’inspeccionen per mantenir-los en seguretat

Un 43 per cent de descompte d’un ratolí de jocs de Logitech i altres ofertes que hi ha actualment

Un 43 per cent de descompte d’un ratolí de jocs de Logitech i altres ofertes que hi ha actualment

Una escola de peixos de 50 milions d’anys d’edat queda gravada per sempre en aquest rar fòssil

Una escola de peixos de 50 milions d’anys d’edat queda gravada per sempre en aquest rar fòssil